「すべての人にスタチンを！」という新しい研究
http://www.statinnation.net/blog/2017/9/29/the-new-study-showing-everyone-needs-statins
最近、英国のメディアの大半は、スタチンが20代と30代の何百万人もの人々にスタチンを飲ませるべきであるという記事を載せました。記事には次のようにあります。
「20代と30代の何百万人もの人々がスタチンを提供すべきだ」テレグラフ
「スタチンは仕事をする」 デイリーメール
「スタチンは心臓死を28％減らす」 The Times
記事のいくつかは、これが20年間実行され、その種の中で最長の新しい試験であるとしています。彼らが言及している研究はWOSCOPSであり、この研究は1995年に完了してます！
WOSCOPSの調査は、コレステロール値が高いスコットランド西部の6,595人の男性が含まれていました。この5年間の調査の間、プラセボを投与された人々の1.7％が心臓病で死亡したが、スタチンを投与された患者は1.2％であった。スタチンの使用は、5年生存率を96％から97％まで高めた。
WOSCOPS研究の特徴は、含まれている人々の約80％が喫煙者または元喫煙者であったことです。喫煙が心臓病のリスクを大幅に高めることはよく知られている。実際、心臓病の死亡率は、重度喫煙者では非喫煙者よりも80％高い。私たちは、喫煙が炎症を引き起こし、この炎症が喫煙が止まった後に正常なレベルに戻るまでに5年かかることも知っています。心疾患は炎症状態であり、スタチンは炎症を軽減させる。したがって、1995年のWOSCOPS試験で達成されたわずかな利点は、スタチンの炎症に及ぼす影響によるものであり、コレステロールとはまったく関係がない可能性があります。
WOSCOPS研究で発見された「コレステロール低下」がなんの利益ももたらさないという証拠は、全コレステロールレベルの高いグループのほうが、低いグループよりもを受利益けなかったという事実に見ることができる。これはLDLコレステロールの場合にも当てはまりました。
WOSCOPSフォローアップ
2007年には、WOSCOPSのフォローアップ研究がNew England Journal of Medicineに掲載されました。このために、研究者は試験参加者の10年間のフォローアップに着手しました。このフォローアップには多くの問題があります。元のWOSCOPS試験が終了した後、プラセボ群の人々のうちのいくつかはスタチンを服用し始め、スタチン群にいた人々の一部はこの薬の服用をやめました。研究者は、WOSCOPSフォローアップ研究でこれを考慮しなかった。つまり、10年後に得られた結果は無意味です。いまや当初に設定さいたグループは、スタチンを服用たり、スタチンを服用していない人がいて混合している。
さらに悪いことに、研究者は、研究終了後5年間にどれだけの人がスタチンを服用していたかを知りませんでした。フォローアップ期間は10年間でしたが、最初の5年間のデータしかありませんでした。
もう一つのポイントは、最初にスタチンを投与されたグループでより多くの人々が癌にかかっているという事実です。この研究の著者はこれを偶然の発見として無視した。
WOSCOPSフォローアップデータから、実際にスタチン群のほうが、プラセボ群よりも発癌率が高かったことを示しています。
この研究に付随する論説は、当時のNew England Journal of Medicineにも掲載されました。著者は、「LDLコレステロール値の低下が冠状動脈性心疾患の予防および治療において役割を果たすことはもはや疑うべきことではない」と述べた。タイムズ紙はまた、この研究を一面のページ全体を取り上げた記事で取り上げました。タイムズの記事では、「スタチンは投薬量を止めた後に利点があり、スタチンは心疾患がまだ始まっていない若年者を含むより多くの人々に使用されるべきだ」と示唆しています。
最近報告された「新しい研究」とはフォローアップのフォローアップであり、以前のフォローアップと元の研究に関連する問題をさらに誇張しています。この種の事後解析(post hoc analysis)は信頼できません。なぜなら、研究が終わってから遡って、自分欲しているものをサポートするためのデータを見つけるのは非常に簡単だからです。
この研究の動機づけは、多くの人々を（製薬会社の）利益のために患者になるように騙すことであり、それを発信するメディアは怠惰であり、正確でないことに気づくべきである。